細胞與基因治療作為現代生物醫藥領(lǐng)域的重要突破,目前已成為全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的“新賽道”。11月3日,中國(山東)自由貿易試驗區細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺在自貿試驗區濟南片區啟動(dòng),麗山國際細胞醫學(xué)產(chǎn)業(yè)園也正式開(kāi)園,并現場(chǎng)發(fā)布了全國首個(gè)自貿試驗區支持細胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展政策。中國工程院院士賈偉平在致辭中表示,這將為山東省乃至全國細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)提供極大的機遇與平臺,孕育更多優(yōu)秀的成果在濟南落地和轉化。
全國首發(fā) 14條舉措賦能加碼
一直以來(lái),濟南都高度重視生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,將其納入四大主導支柱產(chǎn)業(yè)和十大標志性產(chǎn)業(yè)鏈群,制定生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展措施,組建生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)母基金,當前又前瞻培育細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)。
近期,自貿試驗區濟南片區聯(lián)合市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市衛健委、市市場(chǎng)監管局等5部門(mén),聚焦細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問(wèn)題,制定了全國自貿試驗區首個(gè)支持細胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展政策。
活動(dòng)現場(chǎng),自貿試驗區濟南片區管委會(huì )常務(wù)副主任郭凱對“14條”舉措進(jìn)行了發(fā)布和解讀,其中包含增強細胞治療產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新能力、提高細胞治療產(chǎn)業(yè)臨床研究轉化、培育細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能、加強細胞治療產(chǎn)業(yè)保障體系支撐等四個(gè)方面,通過(guò)制度創(chuàng )新推動(dòng)濟南細胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,從而為生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng )造更大空間、提供更多選擇。
在賈偉平院士看來(lái),細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)政策的引導和支持,濟南能搶先一步,體現出了對未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敏銳洞察力。
校地合作 搶占創(chuàng )新發(fā)展制高點(diǎn)
會(huì )上,來(lái)自山東大學(xué)齊魯醫院的陳麗教授,對新啟動(dòng)的“中國(山東)自由貿易試驗區細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺”進(jìn)行了推介。
據介紹,該平臺由自貿試驗區濟南片區聯(lián)合歷下區、山東大學(xué)、山東大學(xué)齊魯醫院共同打造,旨在將制度創(chuàng )新優(yōu)勢、科研轉化優(yōu)勢和先進(jìn)載體優(yōu)勢有機銜接,更好助力濟南搶占細胞與基因創(chuàng )新發(fā)展制高點(diǎn)。
同時(shí),平臺還組建成立了細胞與基因治療戰略咨詢(xún)指導委員會(huì ),由賈偉平院士任主任委員,其他成員也都是細胞與基因治療領(lǐng)域的院士、學(xué)科帶頭人,打造行業(yè)“最強大腦”,未來(lái)將對細胞治療原始研發(fā)、標準制定、臨床轉化等重點(diǎn)方向掌舵把航。
陳麗指出,委員會(huì )將為平臺提供智力支持,重點(diǎn)建立健全細胞提取、制備、存儲、研發(fā)、生產(chǎn)、應用等標準指導規范,推動(dòng)高標準質(zhì)量體系建設和關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅,引領(lǐng)創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
此外,平臺以國內、省內細胞與基因治療行業(yè)相關(guān)企業(yè)單位及研發(fā)單位為主體,成立了細胞與基因治療行業(yè)協(xié)會(huì ),凝聚行業(yè)資源,促進(jìn)相互合作,實(shí)現政學(xué)研緊密結合。
平臺疊加 打造產(chǎn)業(yè)“未來(lái)之城”
同日,作為“中國(山東)自由貿易試驗區細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺”的載體,歷下區麗山國際細胞醫學(xué)產(chǎn)業(yè)園也正式開(kāi)園。
麗山健康集團董事長(cháng)高俊介紹,產(chǎn)業(yè)園同山東大學(xué)藥學(xué)院微生物技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室合作搭建的細胞與基因治療CDMO平臺,是經(jīng)省級主管部門(mén)認證的規?;腉MP級細胞與基因治療CDMO平臺。同時(shí),還搭建起基因與測序公共試驗平臺,為細胞和基因治療藥物研發(fā)企業(yè)提供一站式服務(wù)以及科技研發(fā)共享空間,持續為產(chǎn)業(yè)鏈賦能。
接下來(lái),疊加產(chǎn)業(yè)園的資源和優(yōu)勢,中國(山東)自由貿易試驗區細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺將重點(diǎn)建設六大功能中心:新技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)中心、細胞標準化生產(chǎn)與創(chuàng )新技術(shù)產(chǎn)品示范中心、臨床應用服務(wù)中心、學(xué)術(shù)交流與培訓中心、研發(fā)生產(chǎn)共享服務(wù)中心、創(chuàng )投金融服務(wù)中心,為企業(yè)機構提供細胞基礎研發(fā)、標準生產(chǎn)、應用咨詢(xún)、技術(shù)示范、臨床研究等全流程服務(wù)。
此次平臺啟動(dòng)和產(chǎn)業(yè)園開(kāi)園,摁下了濟南生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、高水平開(kāi)放合作的“加速鍵”。郭凱表示,目前已有25家生物醫藥創(chuàng )新企業(yè)入駐平臺,接下來(lái)將持續深化校地戰略合作、推動(dòng)校地融通發(fā)展,攜手將濟南打造成為全國知名的細胞與基因治療創(chuàng )新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區。