近日，濟南市十四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《濟南市支持創(chuàng )新醫藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》，聚焦創(chuàng )新醫藥領(lǐng)域推出了一攬子政策措施，形成了多部門(mén)聯(lián)合發(fā)力、多維度共同支持的發(fā)展態(tài)勢。6月6日，濟南市政府新聞辦召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，圍繞推動(dòng)創(chuàng )新醫藥高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)情況展開(kāi)介紹。

　　去年全市生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現營(yíng)收2229.6億元

　　生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)是濟南市四大主導支柱產(chǎn)業(yè)之一。我市先后出臺了《關(guān)于加快生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《濟南市生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計劃（2023—2025年）》等政策文件，為生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有力支撐。

　　2023年，全市生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)規模以上企業(yè)達到603家，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2229.6億元。從產(chǎn)業(yè)規?？?，現有醫藥制造業(yè)規上企業(yè)86家、醫療器械制造業(yè)規上企業(yè)41家。從研發(fā)創(chuàng )新看，全市累計藥品批準文號1333個(gè)，2—3類(lèi)醫療企業(yè)批件1397個(gè)，通過(guò)一致性評價(jià)藥品279個(gè)，均居全省首位。從產(chǎn)業(yè)布局看，“雙核雙谷多園”空間布局集群生態(tài)持續優(yōu)化，全市8個(gè)重點(diǎn)園區2023年實(shí)現營(yíng)收288.8億元，同比增長(cháng)11.2%。

　　提出“八個(gè)支持”，共33條措施

　　此次出臺的《若干措施》聚焦臨床研究、藥械審批、臨床應用等創(chuàng )新醫藥高質(zhì)量發(fā)展全鏈條，提出“八個(gè)支持”，共33條措施。

　　建強載體平臺，支持創(chuàng )新醫藥臨床研究提質(zhì)增效。加強臨床試驗研究平臺建設，組建5個(gè)專(zhuān)病、專(zhuān)科臨床研究聯(lián)合體，支持醫療機構打造國家級藥物臨床試驗研究平臺。推動(dòng)立項審查、倫理審查、合同審查等工作同步開(kāi)展，將臨床試驗啟動(dòng)用時(shí)壓縮至28周以?xún)?。支持研究型醫院建設發(fā)展，鼓勵社會(huì )資本投資建設研究型醫院，支持其與醫藥企業(yè)深度合作開(kāi)展臨床試驗和成果轉化。

　　優(yōu)化工作流程，支持創(chuàng )新藥械加速審評審批。擴充創(chuàng )新藥械審評審批資源，爭創(chuàng )藥品審評核查濟南分中心，對創(chuàng )新醫療器械企業(yè)實(shí)行審評服務(wù)前置，提供一站式服務(wù)。加速藥品審評檢查，推動(dòng)濟南市上市藥品“補充申請審評時(shí)限”從200日壓縮至60日。提高醫療器械檢驗服務(wù)效率，將無(wú)源醫療器械平均檢驗時(shí)限由90個(gè)工作日縮減至60個(gè)，有源產(chǎn)品由130個(gè)工作日縮減至90個(gè)。支持特醫食品及醫美產(chǎn)業(yè)發(fā)展，特醫食品每個(gè)批件獎勵100萬(wàn)元、最高獎勵300萬(wàn)元；成功上市的自主創(chuàng )新醫美抗衰產(chǎn)品每個(gè)獎勵10萬(wàn)元、最高50萬(wàn)元。

　　強化保障機制，支持創(chuàng )新醫藥臨床應用。推動(dòng)醫療機構結合自身情況合理配備使用藥品，推動(dòng)藥事會(huì )規范化、制度化。加強企業(yè)藥械集采業(yè)務(wù)培訓，用好創(chuàng )新醫療藥械掛網(wǎng)綠色通道機制，協(xié)助實(shí)現快速掛網(wǎng)。鼓勵醫療機構配備使用創(chuàng )新藥械并按規定給予獎勵，推進(jìn)創(chuàng )新藥械“隨批隨進(jìn)”。支持創(chuàng )新藥械研發(fā)與推廣，對承諾落地本市生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品給予一定獎補，鼓勵開(kāi)展中成藥增加適應癥的二次開(kāi)發(fā)研究，支持在本市建立創(chuàng )新藥械應用培訓中心和研發(fā)中心。

　　加強配套服務(wù)，支持創(chuàng )新醫藥應用渠道拓展。動(dòng)態(tài)調整“齊魯保”特藥清單，將更多創(chuàng )新藥納入保障范圍。鼓勵創(chuàng )新藥械納入商業(yè)保險，引導保險公司開(kāi)發(fā)覆蓋創(chuàng )新藥械的保險產(chǎn)品，支持企業(yè)建立補充醫療保險。支持創(chuàng )新藥品互聯(lián)網(wǎng)平臺供應保障，助力產(chǎn)業(yè)數字化發(fā)展。指導支持醫藥企業(yè)參加國家醫保藥品目錄談判，及時(shí)做好政策宣講和跟蹤指導。

　　暢通流通渠道，支持創(chuàng )新醫藥開(kāi)展國際貿易。建立對外交流平臺，加強對藥品出口的技術(shù)服務(wù)和政策輔導，今年推動(dòng)7個(gè)濟南制造藥品“走出去”。試點(diǎn)“生物醫藥研發(fā)用物品”進(jìn)口“白名單”制度，提升進(jìn)口便利化程度。優(yōu)化藥品進(jìn)口服務(wù)，通關(guān)抽樣實(shí)行“隨來(lái)隨檢”，加快建設食品藥品醫療器械創(chuàng )新和監管服務(wù)平臺。

　　豐富應用場(chǎng)景，支持健康醫療數據賦能醫藥創(chuàng )新。推進(jìn)健康醫療數據匯聚共享，確保數據完整性和可追溯性，支持醫藥企業(yè)開(kāi)展數字化轉型。試點(diǎn)住院和門(mén)診電子病歷在二級以上公立醫療機構的共享應用，今年力爭覆蓋50家以上，并合規應用于醫藥企業(yè)研發(fā)工作；打造基于個(gè)人精準授權的數據應用場(chǎng)景。探索商業(yè)健康保險一站式結算，實(shí)現理賠申請與診療過(guò)程同步推進(jìn)。

　　加強金融支撐，支持醫藥企業(yè)多元化融資。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)投資基金作用，帶動(dòng)國有投資平臺及其他社會(huì )資本投資，加速產(chǎn)業(yè)項目落地和產(chǎn)品上市。加大對醫藥企業(yè)的金融支持，提供創(chuàng )業(yè)投資、擔保增信、知識產(chǎn)權和股權質(zhì)押融資、研發(fā)貸、醫保易貸等金融產(chǎn)品。加強對醫藥企業(yè)資本市場(chǎng)全鏈條服務(wù)，實(shí)施“企業(yè)上市倍增行動(dòng)計劃”，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫藥企業(yè)多渠道上市融資，根據企業(yè)上市進(jìn)程分階段給予最高1000萬(wàn)元補助。

　　強化要素保障，支持醫藥企業(yè)提升發(fā)展質(zhì)效。強化部門(mén)聯(lián)合保障機制。進(jìn)一步發(fā)揮市生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專(zhuān)班作用，及時(shí)解決存在問(wèn)題，積極爭取國家政策支持。促進(jìn)多元化優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)要素集聚，舉辦山東國際大健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )及系列國際性論壇，鏈接全國、全世界的多元化優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)要素資源等。

　　20余個(gè)原料藥全球市場(chǎng)占有率第一

　　從發(fā)布會(huì )上獲悉，近年來(lái)，我市聚焦生物醫藥、中醫藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品五大領(lǐng)域，形成了從基礎研究、臨床試驗、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售服務(wù)到醫療康養較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈群。

　　培育了一批影響力帶動(dòng)力強的龍頭骨干企業(yè)。我市擁有齊魯制藥、華熙生物、博科控股、福瑞達生物、宏濟堂、銀豐生物等一批龍頭骨干企業(yè)。其中，齊魯制藥位列全國醫藥工業(yè)百強第5位，華熙生物是全球最大的透明質(zhì)酸生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，透明質(zhì)酸全球市場(chǎng)占有率達到40%以上。

　　打造了一批高能級的研發(fā)創(chuàng )新平臺。建設國家級研發(fā)平臺12個(gè)，省級創(chuàng )新平臺219個(gè)，市重點(diǎn)實(shí)驗室87家。創(chuàng )新產(chǎn)品國內領(lǐng)先，擁有山東珅諾基藥業(yè)生產(chǎn)的淫羊藿素原料藥、齊魯制藥的伊魯阿克片2個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥。全市累計持有藥品批準文號1333個(gè)，2類(lèi)和3類(lèi)醫療器械批件1397個(gè)，通過(guò)一致性評價(jià)藥品279個(gè)，均居山東省首位。

　　擁有一批市場(chǎng)競爭力強的核心優(yōu)勢產(chǎn)品。頭孢、巴坦系列等20余個(gè)原料藥全球市場(chǎng)占有率第一；22個(gè)制劑產(chǎn)品出口國際市場(chǎng)占有率第一，60余個(gè)制劑產(chǎn)品國內市場(chǎng)占有率第一。我市擁有73項全國首家或獨家上市產(chǎn)品。

　　形成“雙核雙谷多園”的空間布局。產(chǎn)業(yè)布局加速優(yōu)化，形成了以濟南高新區和濟南國際醫學(xué)中心“雙核”引領(lǐng)，世界透明質(zhì)酸谷和魯中國際生物谷“雙谷”支撐，齊魯制藥生物醫藥產(chǎn)業(yè)園等重點(diǎn)園區“多園”并進(jìn)的發(fā)展格局。擁有7個(gè)省級以上產(chǎn)業(yè)集群，我市將醫藥制造業(yè)作為特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，獲評工信部消費品工業(yè)“三品”戰略示范城市。

　　厚植資源要素富集的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。全市擁有醫學(xué)類(lèi)高校17所，國家級重點(diǎn)學(xué)科和臨床重點(diǎn)學(xué)科28個(gè)，藥物臨床試驗基地30個(gè)，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展提供了澎湃動(dòng)能。牽頭成立省會(huì )經(jīng)濟圈生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，深化產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作，推動(dòng)省會(huì )經(jīng)濟圈生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。