日前，齊魯制藥自主研發(fā)的1類(lèi)新藥——艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（商品名：齊倍安®），獲國家藥品監督管理局批準正式上市，適應癥為既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌。這是全球首個(gè)獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體，可同時(shí)靶向和阻斷PD-1和CTLA-4兩條通路，激活抗腫瘤免疫反應，并有效規避雙免疫治療中CTLA-4可能引發(fā)的毒副反應風(fēng)險。作為繼2023年ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌1類(lèi)新藥伊魯阿克片（啟欣可®）之后的又一力作，這款歷經(jīng)7年自主研發(fā)的產(chǎn)品上市進(jìn)一步鞏固了齊魯制藥在大分子藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，開(kāi)啟了腫瘤免疫治療領(lǐng)域的新篇章。目前，齊魯制藥已在腫瘤、自身免疫疾病、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域構建了完善的創(chuàng )新藥物管線(xiàn)。

　　不久前，山東谷雨春生物科技有限公司旗下全資子公司山東采采醫療科技有限公司申報的三類(lèi)醫療器械“注射用聚己內酯微球面部填充劑”（商品名：塑妍真·真妤）獲批上市。該產(chǎn)品用于皮下組織注射填充，糾正中重度鼻唇溝皺紋，是國內首款注射用聚己內酯微球面部填充劑，對于推動(dòng)醫美行業(yè)從填充時(shí)代邁向細胞再生時(shí)代，實(shí)現重大技術(shù)變革具有重要意義。

　　記者從市工業(yè)和信息化局生物醫藥產(chǎn)業(yè)處獲悉，今年以來(lái)，濟南市生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新成果不斷迸發(fā)，目前已獲批3個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥（齊魯制藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液、齊魯制藥伊魯阿克片、山東珅諾基藥業(yè)有限公司淫羊藿素原料藥）。

　　據介紹，濟南市將以打造生物醫藥創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)鏈群為目標，圍繞《濟南市生物醫藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計劃(2023-2025年)》目標任務(wù)，進(jìn)一步推動(dòng)科技創(chuàng )新和項目建設。特別是加大創(chuàng )新支持力度，鼓勵新藥研發(fā)及創(chuàng )新成果轉化，對進(jìn)入臨床試驗、新獲批且在我市落地轉化的1類(lèi)創(chuàng )新藥給予一次性獎勵。推進(jìn)重點(diǎn)項目建設，落實(shí)重大項目調度機制，加大項目服務(wù)協(xié)調力度，定期組織召開(kāi)項目推進(jìn)聯(lián)席會(huì )議，及時(shí)為企業(yè)答疑解惑，爭取項目早達產(chǎn)快見(jiàn)效。加大產(chǎn)品推廣應用，常態(tài)化開(kāi)展供需對接活動(dòng)，鼓勵醫療機構、企業(yè)優(yōu)先使用創(chuàng )新產(chǎn)品，加速提升本地產(chǎn)業(yè)協(xié)作配套率。