嚴厲打擊通過(guò)網(wǎng)絡(luò )違法違規銷(xiāo)售藥品行為,嚴厲打擊無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、銷(xiāo)售回收藥品、從非法渠道購進(jìn)藥品等行為,對嚴重違法違規企業(yè)有關(guān)負責人實(shí)施聯(lián)合懲戒、行業(yè)禁入、從業(yè)禁止……不久前,國家藥監局啟動(dòng)為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng),旨在進(jìn)一步規范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為,有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患,更好保障群眾用藥安全。
習近平總書(shū)記強調:“要切實(shí)加強食品藥品安全監管,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責,加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系,堅持產(chǎn)管并重,嚴把從農田到餐桌、從實(shí)驗室到醫院的每一道防線(xiàn)。”近年來(lái),我國藥品安全形勢總體穩定。從治理體系看,藥品管理法、《藥品注冊管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等一系列法律法規不斷出臺和修訂,為藥品安全保駕護航。從治理能力看,全國藥監系統不斷提升監管能力,加大藥品監管力度。2022年,全國藥監系統共查處“兩品一械”案件15.36萬(wàn)件,消除了一批風(fēng)險隱患,維護了藥品市場(chǎng)秩序。
藥品是治病救人的特殊商品,藥品安全無(wú)小事。要清醒看到,我國藥品產(chǎn)業(yè)規模很大,藥品研發(fā)、生產(chǎn)、運輸、銷(xiāo)售等環(huán)節的經(jīng)營(yíng)主體數量龐大,監管難度大,安全風(fēng)險始終存在。國家藥監局公布的數據顯示,截至2022年底,全國共有藥品生產(chǎn)企業(yè)7974家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)64.39萬(wàn)家。隨著(zhù)經(jīng)濟發(fā)展,更多經(jīng)營(yíng)主體將進(jìn)入藥品產(chǎn)業(yè)。要嚴格市場(chǎng)準入,做好藥品上市和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可審批,從源頭上保障藥品質(zhì)量安全。同時(shí),要壓實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)主體責任,完善內部質(zhì)量控制,加強風(fēng)險隱患自查,通過(guò)普法培訓、警示約談等方式加強引導,督促企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系。防患于未然,始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態(tài)勢,才能確保藥品安全。
近年來(lái),各地藥監部門(mén)多次開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng),對違法犯罪行為起到了有力的震懾作用。要總結好專(zhuān)項整治行動(dòng)的有益經(jīng)驗,將其落實(shí)到常態(tài)化監管中,持續保持監管的高壓態(tài)勢,讓鋌而走險者沒(méi)有空子可以鉆。針對農村和偏遠地區藥品安全水平較低、風(fēng)險隱患較多等問(wèn)題,要加強監管力度,以檢查核查、監督抽檢等方式全面排查風(fēng)險隱患,對于排查到的違法犯罪行為要嚴厲打擊,確保藥品安全可靠。
隨著(zhù)信息技術(shù)的發(fā)展,藥品經(jīng)營(yíng)新業(yè)態(tài)也在不斷出現,比如網(wǎng)絡(luò )售藥、微商、網(wǎng)絡(luò )代購、直播售藥等,經(jīng)營(yíng)行為點(diǎn)對點(diǎn),隱匿性強,安全隱患大。面對新形勢、新任務(wù),藥監部門(mén)要加強監管能力建設,應用大數據、人工智能等新技術(shù),加強跨部門(mén)信息共享,提高監管的自動(dòng)化、智慧化水平,最大限度消除監管盲區,讓新業(yè)態(tài)在安全的軌道上更好發(fā)展。
藥品安全責任重于泰山。防范化解藥品安全風(fēng)險隱患不可能一勞永逸,需要久久為功。堅持以人民為中心,嚴格市場(chǎng)準入,不斷加大藥品監管力度,提升監管能力,查風(fēng)險、堵漏洞、補短板,牢牢守住藥品安全底線(xiàn),一定能保障群眾用藥安全,助力建設健康中國。